Subdirector de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Jarbas Barbosa indicó que las primeras vacunas contra el COVID-19 estarán lis...
Sí, al respecto indicó: “No hay una fecha. Un ensayo en fase 3 puede suspenderse para hacerse una evaluación en materia de seguridad; puede llegar al final del estudio y requerir un número mayor de voluntarios”.
¿Por qué la vacuna estará lista hasta el próximo año?
De acuerdo con el especialista, los ensayos clínicos de fase 3 tienen diferentes procedimientos que no se pueden saltar, entre los cuales están: la publicación de los resultados para que sean analizados por pares, preparar un dossier de pedido de registro sanitario y después presentarlo ante la autoridades de cada país.
Ante estas tareas, uno de los principales objetivos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) será evitar que lleguen a los mercados vacunas “producto de la presión política”.
¿En qué consiste la calificación de la OMS?
Jarbas Barbosa señaló que la OMS tiene un equipo de calificación para examinar todas las vacunas que se adquirirán a través del mecanismo Covax. Así es, harán análisis de las vacunas, de los resultados en los ensayos clínicos, y promoverán que se lleve a cabo una vigilancia posterior a la comercialización.
Eso sí, agregó que todos los países que firmaron convenios por medio del mecanismo Covax, tendrán la libertad de conseguir las vacunas que consideren mejores. Mientras que las naciones que compren directamente a las empresas farmacéuticas, necesitarán que los tratamientos tengan un registro sanitario estricto de las agencias regulatorias, así como el aval de la OMS.
“La eficacia de estas vacunas serán muy diferentes debido a los procesos de producción, pero lo mínimo que se puede aceptar de una vacuna es un 50% de eficacia, abajo de esto, es casi lo mismo que no vacunar. Lo ideal es que alcancen una eficacia del 70%”, añadió finalmente.
